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食药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》
日期:
2015-7-27
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(493)
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7月22日,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。其中进口药171个受理号,新药948个受理号,已有国家标准503个受理号。1622个品种来自815家企业。自查数量超过(含)10个品种的企业有11家。其中,华海药业、恒瑞医药、石药集团分别以21、18、17个品种待查位列榜首。
食药监局要求申请人在2015年8月25日之前向食药监局提供自查报告,也可自行撤回注册申请。