5月29日,国家食药监总局官网发布《医疗器械检验机构资质认定条件(征求意见稿)》,就医疗器械检验机构资质认定及其他方面作出细致要求,尤其是检验能力及电磁兼容性能检测实验室等方面,更是提出严格要求。
征求意见稿的推出是为配合《医疗器械监督管理条例》的顺利实施,根据该条例第五十七条的有关规定和总局“三定”关于“拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施”的职能要求而组织起草。