近日,国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的国内第一部儿童用药安全报告《2013年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,显示,国内儿童用药市场巨大。
国内儿童用药规模2009年就达到350亿元。由于目前绝大多数药品没有标明儿童用法用量,很多医生和家长减半使用成人用药,因此实际上国内儿童用药市场规模大得多。预计到2015年市场规模将达到600亿元。如果包括医生开处方时药品减半给儿童使用的部分,预计2015年市场规模将达到1213亿元。
不过,与巨大的市场容量和潜力相比,儿童用药品种少,厂家少,导致儿童用药不合理比率最高达32%,承认用药儿童化(即成人用药减半给儿童服用)严重。最近央视《每周质量报告》援引中国聋儿康复研究中心统计数据,我国7岁以下儿童因不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万,占总体聋哑儿童的比例高达30-40%,而一些发达国家只有0.9%的比例。
上述状况与我国儿童用药缺乏是分不开的,我国目前国产药品批文有18万多条,但专用于儿童的药品批文仅有3000多条,九成以上的药物没有儿童剂型,涉及生产儿童用药的厂家有1000多家,但专门生产儿童用药的厂家仅10多家。
白皮书分析了更深层次的原因:就政策而言,我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善;就企业而言,研发难、研发生产成本高、定价优势不明显等因素,令许多药企对儿童专用药望而却步;同时当前舆论环境对儿童用药安全的指引相对不充足。
(上海混沌道然资产管理公司 高飞)