4月1号以后，欧盟的中药注册将恢复到正常的注册程序，这意味着7年的过渡期已经结束，但没有一款中药能完成在欧盟注册，此后一款中药的注册成本将从1000万元左右激增到10亿元，届时中药进入欧盟几乎成为“不可能完成的任务”。
2004年《传统植物药注册程序指令》颁布，给予中药企业7年的简易注册时间，但截至2009年，还没有一家中药企业提出申请，这种状况让人始料未及。后来在医保商会及相关政府部门的号召下，2010年几家中药企业才开始着手准备申报工作，但目前仍处于材料准备阶段。
一直以来，欧盟都是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，占世界植物药市场份额40%以上，如果放弃了这一市场，对中药企业来说损失巨大。之所以长期未能注册成功，关键在于，按照《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧共体内至少有15年的使用历史”，而国内巨大多数以非药品身份在欧洲销售的中药产品根本提交不出在欧洲销售的有效证明。
（混沌投资基金投研团队 高飞）
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