编纂完成的2010版《中国药典》已于10月1日正式开始执行。这意味着国家药品标准自1949年之后的第9版药典，为中国药品标准跃上了一个新的标准平台，设置新的跨栏体系。
此次新版药典针对过去我国药典收载品种总量偏少、各门类数量不平衡的情况，新版药典进一步扩大了收载范围，基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。值得关注的是，新版药典内容做了一些调整：一是基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种；二是大幅增加了中药饮片标准数量；三是扩大了药用辅料收载范围。
新版药典特别注重吸纳国内外先进检测技术和分析方法，将离子色谱法、核磁共振波谱法等一批在药品质量分析中应用日益广泛的新方法作为药品质量控制的法定方法，收载入附录，这与国际先进水平已经趋于一致。新版药典的编制以及颁布实施，还特别注重标准提高，不仅收载品种增加了40%以上，而且对70%的原有标准进行了完善或者提高，这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。
（混沌投资基金投研团队 高飞）
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