当期我国多家中药企业正努力进行国际化尝试，这俨然成为一种趋势甚至使命。但中药国际化面临的共同问题是中药标准化体系缺位，加速建设中药标准成为推动中药国际化的重要前提。
中医药进入西方医药主流市场，通过FDA审批是主要通道之一，然而，FDA临床试验是个大投入、长周期、高风险的复杂工程。然而，FDA不仅对临床研究要求很高，对制药过程也带来很大挑战。专家表示，FDA对中药产业的挑战实质是中药的标准化。有关专家表示，FDA审批是针对西药设立的审批制度，而为了促进中药国际化，使其通过FDA审批自然是方式之一，但也不见得是唯一方式，原因是，中药应该拥有自己的标准体系，拿审批西药的标准来衡量中药，难免存在一定的问题。
中药国际化，走类似FDA审批等国际化标准固然是方式之一，但也并非是唯一选择。在推进中药国际化的同时，应该在众多中药企业的合力基础上建立中药行业的标准化体系，并在宣传中药文化及知名度的基础上，提高国际市场对中药标准体系的认可度。
为实现这一战略，首先，需要尽快完善我国中药标准化体系，鼓励中医药企业积极参与中药标准体系的制定工作。日前我国中药标准化技术委员会、中药材种子种苗标准化技术委员会正式投入运作。这意味着，我国中药标准化工作将加速推进。
其次，在推进中药国际化进程的同时制定中药的国际标准，将中药推向国际市场。力争在有关部门的领导下，参与建立国际上的中药ISO标准，在标准先行的铺垫下，将更容易叩开中药的国际化大门。
（混沌投资基金投研团队 高飞）
