儿童用药安全保障问题再度引发关注。7月12日,四川内江预防服药群体性不良反应事件致一名3岁女童死亡,死因为“用药过量”。
资料显示,在我国大约3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型占比不足2%,国家药监局的一项统计则表明,我国90%药品没有儿童剂型,只好把“大人药片”掰小给孩子吃。
生产厂家因成本高、利润低“冷落”儿童用药,接受临床试验的儿童越来越少导致“儿童酌减”等模糊用语不断出现。对我国上亿儿童而言,“酌减”显然难以保障用药安全,国家标准的出台显得至关重要。世卫组织日前发布了首份面向所有国家的儿童标准用药手册,“中国版”儿童用药规范的出台,已是志在必行。
国内儿童用药领域目前存在较多空白,那么其他国家在保障儿童用药安全方面有什么举措?以美国为例,临床医生通常会将儿童分为2岁以下、2-6岁、6-12岁三个阶段,2岁以下通常不许服用非处方药,儿童用非处方药多用来缓解症状,很少会引发不良反应。更为重要的,取药时,药剂师必须向家长明确交代药物的用法、用量、不良反应等,否则可能会招来诉讼。日本则特别规定,幼儿园、小学、中学均须设置“学校药剂师”,职责是防止患病学生在没有校医指导的情况下擅自服药,以预防服药过量,同时对学生的既往病症、用药情况进行记录。
(混沌投资基金投研团队 高飞)



