着手清理门户 中药注射剂评审启动在即

日期:2010-2-1 | 阅读 (281)返回

1999-2006年,我国中药注射剂市场年均增长率超过30%,目前年销售规模已超200亿,进入2009年医保目录和基本药物目录基层版的中药注射剂品种分别为46种和8种,我国中药注射剂行业在20世纪初的几年内发展非常迅速。但接二连三的不良反应事件让整个行业陷入了信任危机,据统计,目前市场上周光耀注射液约120多种,占全部4000多种中药不足3%的比例,而不良反应事件却占整个中药不良反应的70%左右。

统计数据显示,心脑血管疾病用药占据中药注射剂总体市场金额的58.1%,紧随其后的肿瘤用药份额为24.4%,呼吸系统疾病占10.2%。三大领域采购金额占总体金额的92.7%。而中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院。根据SFDA南方研究所数据显示,2006-2008年,心脑血管、抗肿瘤这两类疾病用药之和占整个中药市场份额有提升趋势,中药注射剂在心脑血管领域的使用比例达到了22.39%的增长率。

但在中药注射剂领域,我国一直缺少统一细化的标准,很多中药注射剂的产品都进入药品采购目录,导致产品同质化严重。我国目前中药注射剂生产企业400多家,其中很大一部分工艺技术水平较低,生产设施落后。随着行业门槛的提高,中小型生产企业如果不能及时补充资金,提高技术和研发实力,在这一轮竞争中将面临淘汰或被大公司兼并,粗略估计面临淘汰的比例或将超过两成。

可喜的是,去年下半年,停滞已久的中药注射剂新药审评开始解冻,这将从根本上淘汰落后品种,有利于大企业做大做强,整个中药注射剂领域将强者恒强,并逐步开拓国际市场。

(混沌投资基金投研团队 高飞)

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